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日前,中国信通院联合国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗卫生机构及企事业单位专家,组织召开脑机接口研究工作组筹备会暨脑机接口技术在医疗器械领域应用研讨会,拟在平台申请成立脑机接口研究工作组,有效协调科研机构、临床机构、学术团体等各方资源开展科研合作、产业合作,实现资源共享,共同推进脑机接口技术的科技创新和健康发展。会上,国家药监局医疗器械技术审评中心审评二部金若男重点提出了基于脑机接口技术的康复器械审评中的主要关注问题,包括性能研究、生物相容性、软件和网络安全、稳定性研究、临床评价路径等方面内容。
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